Por que isso é importante?

O Di(2-etilhexil ftalato) ou DEHP (sigla em inglês) é um produto químico sintético usado para tornar os plásticos mais flexíveis. Um exemplo de plástico amplamente utilizado na Agulha de Fístula Arterio-Venosa para Hemodiálise é o policloreto de vinila. Conhecido pelo acrónimo PVC (da sua designação em inglês Polyvinyl chloride).

 

Por que devemos nos preocupar com o DEHP?

O DEHP está presente no meio ambiente devido à ação humana. Desse modo estamos todos expostos a ele diariamente. Como resultado crianças e gestantes são especialmente vulneráveis a suas ações.

Estudos realizados em animais indicam que o DEHP pode ter efeitos tóxicos na reprodução e no desenvolvimento fetal. Bem como no desenvolvimento do trato reprodutivo nos estágios iniciais da vida.

Procedimentos médicos como a hemodiálise podem expor os pacientes a níveis mais elevados de DEHP. Alem disso pacientes com patologias graves submetidas a múltiplos procedimentos médicos a exposição ao DEHP pode ser ainda maior.

Médicos de Harvard descobriram que lactantes em terapia intensiva, tratados com insumos com DEHP, tinham cinco vezes mais resíduos no sangue. Estudo revelou que os bebês em UTI’s neonatais dos Estados Unidos têm sete vezes mais resíduos de DEHP no sangue que o comum nos adultos.

 

O que dizem as autoridades sobre o DEHP?

A UE realizou uma revisão científica dos produtos médicos que contêm ftalatos, em especial o DEHP. Sob o mesmo ponto de vista  DEHP foi classificado no grupo dos agentes carcinogênicos, mutagênicos ou nefrotóxicos (CMR).

O DEHP foi acrescentado à lista da União Europeia de Substâncias Altamente Preocupantes devido a sua toxicidade para o sistema reprodutivo. A nova legislação da UE estabeleceu que, a partir do ano de 2010, todos os insumos médicos que contenham ftalatos deverão ser rotulados. Para que médicos e enfermeiros possam tomar decisões com base na informação a respeito dos produtos que utilizam. 

A França tem restringido o uso de DEHP em tubos usados em pediatria assim como salas de parto desde 2015. Nos EUA, Canadá e Europa, as agências de supervisão estabeleceram que é importante avaliar a equação risco/benefício para o paciente.

 

Existem alternativas para o DEHP na Agulha de Fístula para Hemodiálise?

Polímeros plásticos alternativos de fato podem ser usados para a fabricação das Agulha de Fístula Arterio-Venosa para Hemodiálise. Assim sendo não há necessidade de incluir DEHP como um flexibilizante.

Na Biomed levamos a segurança do paciente muito a sério e como resultado avançamos para eliminarmos o DEHP de toda a nossa gama de produtos. 

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